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用人理念

人才是企业的生存之本,是企业最重要的战略资源,持续引进充满竞争力和创造力的人才,是我们人才战略的核心内容。坚持以人为本,不断提供开阔的事业发展空间和优良的人才成长环境,建立精简高效、公平竞争、奋发向上的激励机制,使员工在为企业创造价值的同时,自身能力实现量变到质变的飞跃。

美好前程,从这里开始,愿您的加入给我们带来新的活力,我们也将为您提供广阔的发展空间。


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北京伟德杰生物科技有限公司为高科技研发型企业,企业管理人性化,员工有充分的自我发展空间。公司在提供业内较强竞争力的薪水及各项福利的同时,还积极推行更具吸引力的期权计划。目前公司特向社会聘请英才加入我们具有创新、活力的研发团队,加速推动项目的临床前研究以及临床工作的推进。


招聘信息
1、药品注册专员
职位描述:
1、 撰写、整理、审核IND申报资料,按计划递交,跟进审评/审批进展;
2、 及时追踪及收集整理药品相关注册法律法规及指导原则;
3、 完成领导交代的相关工作,配合其他部门完成工作任务。
职位要求:
1、生物学、药学、医学相关专业的本科及以上学历;
2、有医药研发、注册或项目管理工作经验优先考虑;
3、工作细致认真、责任心强、良好的沟通能力;熟练运用办公软件;
4、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉生物药注册流程。

2、药理药效研究员
职责描述:
1. 参与设计大分子体内外药效学实验方案;
2. 协助CRO建立各种自身免疫疾病和肿瘤相关实验动物模型,如特应性皮炎、类风湿关节炎、肿瘤免疫模型等;
3. 确保新药研发实验能够保质保量有序推进。
任职要求:
1. 药理学、免疫学,生物学,医学,兽医学或相关专业硕士;
3.有一定的英语阅读能力,能独立查阅有关英文文献资料,发表过2篇以上核心期刊论文者可优先考虑录用;
3. 责任心强,良好的沟通表达能力和团队合作精神;
4. 掌握相关动物模型(主要是免疫疾病动物模型,肿瘤动物模型等)及抗体药物的药效评价,有CRO工作经验者可优先;
5. 具备一定药理或毒理研究的实验技术,包括体内实验,实验数据的分析处理, 具有较强独立工作能力;
6. 了解临床前药理或毒理研究及NMPA/FDA有关生物药的指导原则,有大分子抗体药物临床前研究经验者优先。

3、临床监查员
职位描述:
1、筛选(或协调第三方供应商)临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究机构,协调伦理资料的准备和递交以及研究协议的签署;
2、沟通协调内外部团队、研究者、第三方供应商等项目相关人员,推进所负责试验中心在保证质量的前提下的试验进度,组织协调临床试验在研究中心的实施;
3、监督和检查临床试验全过程,以保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的试验方案、标准操作规程(SOPs)、GCP和其他相关法律法规;
4、管理协调试验药品及相关物资的发放、运输、回收与清点;监督和检查临床试验文档内容(包括但不限于TMF & ISF),确保所负责试验中心试验文档的真实性、完整性和可溯源性;
5、协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章;
6、参加团队内外部相关会议,向上级领导汇报试验进展及存在问题;
7、其他上级领导交办的工作。
职位要求:
1、良好的书面及口头表达能力;熟练使用Office等办公软件;
2、熟悉GCP/ICH相关法律法规要求;
3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则;
4、诚实正直,工作认真负责,具备较强的沟通协调及执行能力以及团队协作精神,能胜任出差工作;
5、临床医学、临床药理学、预防医学、护理学或药学等相关专业本科及以上学历;
6、1-3年及以上CRA工作经验。

4、QA
职位描述:
1.协助公司研发质量体系的建立;
2.负责研发相关文件的撰写,审核及文件的下发;
3.负责研发人员文件培训管理,文件执行监督检查;
4.研发记录下发,研发记录收集,审核,归档;
5.研发现场监控,数据管理;
6.研发环境监测;
7.负责研发物料资质收集,研发物料合规性审核。
职位要求:
1. 本科以上学历,生物相关专业;
2. 有文件起草经验,至少生物制品行业QA经验1年以上;
3. 对《中国药典》《药品管理法》《药品质量管理规范》等法规有一定的了解。

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