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重磅!临床试验默示许可时代正式到来!可喜可贺!

 

来源:CDE | 发布时间:2018/11/6 15:08:46 | 浏览次数:

       2018年11月5日晚,国家药监局药品审评中心(CDE)官网主页热点栏目中,出现“临床试验默示许可公示”一栏,这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可。

      进入该栏目后,可以看到目前已经有8个受理号获得默许,被首批公示。其中不仅有跨国药企的注册申请,也有来自国内创新药企业的申请。

 

      此次首批8个临床试验注册获得默示许可公示,意味着我国临床试验管理改革取得了新的进展。我们期待接下来有更多临床试验在新的政策春风下能够尽快启动,让更多的好药、新药来到患者身边。

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